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dang前所在位置: shouye ? 中心 ? 行业 ? 建设医药仓库还xu要净化要qiu?

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时间:2019-04-12  来源:砫ao渚换こ蘾shi品净化砫ao鋦洁净蕑hi鮯hi|洁净shi验shi-济南金bei娱乐下载净化工程有限公司  浏览次数: 379 次
文誰u騤ie:建设医药仓库还xu要净化要qiu?,为ci作为服务医药行业多年de净化恒温恒湿等工程,济南金bei娱乐下载净化小bian告诉大家xu要做GMP认zhengde医药仓库环境标准应该参考中guo药典对常温yin凉和冷处de要qiu,tong时要参考GMP和GSPde要qiu。 我

为ci作为服务医药行业多年de净化恒温恒湿等工程,济南金bei娱乐下载净化小bian告诉大家xu要做GMP认zhengde医药仓库环境标准应该参考中guo药典对常温yin凉和冷处de要qiu,tong时要参考GMP和GSPde要qiu。

我们shou先来看看中guo药典有shuo明:对每zhong药品,应根据药品标示de贮藏条件要qiu,分别储存于冷库(2-10℃)、yin凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,ge库房de相对湿度均应保持在45%—75%之间。具ti存储de温湿度还应根据药品shuo明书de要qiu,不tong药品de储存条件不一样。

2010新版GMP标准中规定:对于无菌de药品规定了更为严格de空气净化要qiu,引ruguo际通用deA、B、C、D四级洁净级别标准,并强调动态监测de理念。

GMP洁净度ABCD对照表
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A级,B级相dang于bai级,A级de眂hen盎肪骋猤ao一些,要qiu更严一些。
C级相dang于万级
D级相dang于十万级
zhi不过值得注意de是有强调jing态与动态下de标准,A级是动态下(即机器正常支行dezhuang态下测试为bai级),B级可以在jing态下(即机器停止运行dezhuang态下测试为bai级)。

可ci可见,要jin行GMP认zhengsui然不是砫ao洌瑉hi是用于存储de仓库ye会有净化要qiu。

以蟣u媚辖餬ei娱乐下载净化总结de不tong制药砫ao渚换燃兑猶iu:(仅供参考,ye可定制客户要qiu)

不tong制药砫ao浣嗑欢鹊燃? src=

那me我们知道药品存储chu了对净化有要qiu,不tong药品对温湿度觶hi瞞e要qiute别de要qiu呢

济南金bei娱乐下载净化工程师们回复:在药品de存储过程中,药品环境中de温湿度对药品deyingxiang尤为de大,以西药而言:温度稍gao一些就会使yi苗血清、酶制剂、生wu制剂等药品中dedan白zhi变xingcong而降低它们de药效;而温度ye会使得某些糖衣片、胶丸发生变形粘连。西药受潮很rong易出现变色、结块、变形、破lie等现xiang。西药受潮后会dao致药效降低以ji微生wu滋生等。以中药而言:中药对温度ye有一定de适应范围,温度过gao或过低均会dao致中药zhi量发生变化。温度gao于35℃时,han脂肪多de植wu就rong易泛油。中药如果贮存不dang,包装不好,吸shou了空气中de水分,han水量即会增gao,药品就rong易发mei变zhi受潮中药材会meilan。像一些易吸潮药品应保持在45% 一50%(xia季),片剂等固ti制剂50% ~55%,水zhenjikou服ye55% ~65% 。储存麻醉药品、一类jing神药品、医liao用毒xing药品、发射xing药品应有专用仓库并具有相应de安quan保卫措施。菌毒存储参见《生wu制品GMP检查zhi南》,生wu制品用动wu源xingde原材料要有详细de验shoujilu,内rong至shao包括动wu来源、动wu繁殖和饲养条件、动wude健康情kuang等信息。

所以具ti不tongde药品温湿度要qiuxu要根据药品dexingzhi,wen定xing试验,yingxiangyin素试验,最终确定chan品de最佳保存条件,不tong苀ang郿e药品还会有净化要qiu。如果仓库存放de品zhong多,xingzhi不tong,最好分开。

(具ti可zi询专家0760-23626816)

医药砫ao浜筒挚馍杓苹緎i路为经济、shi用。按照其texing确定温湿度ji净化等级。

建设医药仓库应能man足下列要qiu:

一   库区选址ji安quan要qiu:

1)选址要qiu:药品储存作业区、fu助作业区、ban公生活区应分开一定距离或有ge

离措施,装卸作业场所应有顶棚。

2)库房建zhu要qiu:仓库具有适yi药品分类保管和fu合药品储存要qiude库房。库房内qiang壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。

3)安quanfang火要qiu:库区应有fu合规定要qiude消fang、安quan措施。

4、仓库有合理de功能分区。仓库应hua分成待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所,经ying中药饮片de还应hua分零货称取专库(区)。ge库区应设立明xiande标zhi。

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