联系wo们

济南jin贝娱乐下载净化工程有限公司

电hua(传真):0531-68824415
手  机:13854165330

Q    Q:340095748 

联系ren:张经理
you  编:250024
you  箱:[email protected]
地  址:山东省济南shitian桥区xin徐居委hui黄河建bang大桥西ce1-6号

当前所在位置: 首页 ? 中xin ? xing业 ? 制药chang建GMPjie净车间的理you?

杏耀注册登录

时间:2019-04-11  来源:车间净化工程|食pin净化车间|jie净手术shi|jie净实验shi-济南jin贝娱乐下载净化工程有限公司  浏览ci数: 324 ci
wen章简介:制药chang建GMPjie净车间的理you?,   制药chang空气净化车间系统提供的空气质量将zhi接影响在该环境中药pin的微粒和微生物污染的水ping,进而zhi接影响药pin的质量。空气净化系统是一个动态系统,需要guan注系
   制药chang空气净化车间系统提供的空气质量将zhi接影响在该环境中药pin的微粒和微生物污染的水ping,进而zhi接影响药pin的质量。空气净化系统是一个动态系统,需要guan注系统的运xing状态。

空气净化系统有两种guannian:一是正ya控制,防止外jie空气dui环境的影响;二是负ya控制,防止过程中chan生的微粒污染扩散。空调设ji、安装和运xing应满足不tong的目的,所以系统需要yan格测试、控制和验证。
药pinjie净车间

微污染”包括:员工xin陈代谢物、手部细菌、车间环境细菌、地面扬尘中霉菌、空调滋生细菌等轻微污染源的zong称,qi中葁o坏闳艨刂撇坏倍糷ui导zhi药pin在中受到污染,所以国家才hui出台GMP规则强制性要qiu药pin必须在GMPjie净车间中,并通过GMP认证,GMP的意yi在yu制药企业能有良hao的规范。建设jie净车间在yu从三大污染源控制药pin的pin质。

制药工chang空气净化系统的主要用途是防止chanpin和jie净区受到微生物污染,防止用yu制药的病毒、zhi病菌和芽孢菌的扩散和污染,防止诸如qing霉素或qi他高huo性药pin的扩散和污染,防止固体粉尘的扩散污染。因此,在空气净化车间系统的验证中要重点kao虑如下几点:首先,空气的流向必须是从guan键区或geng清jie的区yu到环绕区yu或低级别的区yu;qici,wei保证区yu空气的jie净度和空气流向,空气的进风和排风必须ping衡,保证空气的换气ci数、气流模型、ya差;再qici,操作区yu的每个房
间应dui以下指标进xing控制:送风的位置和数量、排风的位置和数量、换气ci数、排风比例、chanpinluo露区yu的气流模型、chanpinluo露点的空气速度等;最后,jie净度测ding应包括悬浮粒子和微生物的测ding。
医药xing业duiyu空气净化系统的要qiu相当yan格,包括进风、空气chu理、送风、排风等环节,因此,空气净化系统必须zhou期性jian测qi质量te性。

jin几年,wo国youmairu了一个建设jie净医用shi的高潮。一是上个世纪90年代的建设的jie净手术shi需要升级改造,二是sui着xin的医疗xiang目的出现,使得jie净shi增多,比如上世纪90年做shuangyanpi手术的还很xiao,现在ren们出yuaimei之xin,you有经济实力,做竚ei嗍质醯膔en多了,使得jie净医用shi增多;三是医院在现有jie净shi之外,建设geng高等级的jie净shi。而这些jie净shi的建设,都离不开jie净shi工程公司。
  比如济南jin贝娱乐下载净化jie净shi(也叫济南jin贝娱乐下载净化工程公司),cheng立时间jiao早,在jie净xing业内发zhan了多年,有着雄厚的技术、shi工实力,也有着良hao的shengyu与口bei,因此,主动打电hua咨询的药chang、企业比jiao多。这一类的公司也是实shijie净shi工程,建设医用jie净shi或jie净车间的首选。

地址:山东省济南shitian桥区xin徐居委hui黄河建bang大桥西ce1-6号  电hua:0531-68824415  传真:0531-68824415

ban权所有:济南jin贝娱乐下载净化工程有限公司    技术支持:康meike技     备案号:鲁ICP备19040779号    xml地图    html地图    txt地图    登录