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明升8

shi间:2020-08-17  来源:车间净hua工程|食pin净hua车间|洁净shou术室|洁净实yan室-ji南金眂ong槔窒略鼐籬ua工程有限公司  浏览次数: 17 次
文章jian介:洁净室高效过滤器de在位检测, 1 DOPjian介 洁净shou术室qi业DOP?测试是指高效过滤器wan整性测试,因wei人工qi溶胶?DOP?yi有jin?40?年li史,一段shi间以来,因被怀疑对人体有致癌作用,现常以?DOS(Dioctylsebaeate?癸

1 DOPjian介

洁净shou术室qi业DOP?测试是指高效过滤器wan整性测试,因wei人工qi溶胶?DOP?yi有jin?40?年li史,一段shi间以来,因被怀疑对人体有致癌作用,现常以?DOS(Dioctylsebaeate?癸二酸二xinzhi)亦称?DEHS [di(2-ethylexyl)sebacate]及?PAO(polyaphaolefin?聚a?烯ting)等代替,方法仍称“D O P?法”,现在也有叫做PAO?测试de。高效过滤器de检漏通常采用在过滤器前端人wei发qi溶胶,人weizaocheng污染环境,使用光度计(photometer)检测过滤器前后端qi溶胶浓度来判ding过滤器是否有泄漏。发qi溶胶de目de是因高效过滤器前端污染物浓度较di,在不发qi溶胶de情kuang下检测,较难发现是否有泄漏。

确ding高效过滤器本shen及其安装是否有明xiande渗漏,应gai在现chang对以下糵u胁馐裕汗似鱠e滤材本体;过滤器de滤材与其框架内部de连接;过滤器框架de密封垫和过滤器组支撑框架zhi间;支撑框架和qiang壁或顶棚zhi间。

2 DOP测试shuo明

(1)如图 1 所示,PAO youjing发生器发散cheng烟雾状qi溶胶注ru高效过滤器前端静压箱,光度计fen别采ji前端和后端两个qi溶胶浓度,在光度计zhong自动计算出(后端浓度 / 前端浓度)度计zhong自动计算出(后端浓度 / 前端浓度)泄漏率 。

洁净室高效过滤器de在位检测

(2)qi溶胶通过连統ou纷u静压箱,见图2 。

洁净室高效过滤器de在位检测

(3)qi溶胶jing过均布装置发散于静压箱内,见图3。

洁净室高效过滤器de在位检测

(4)光度计zhongde前端取样guan接在此統ou飞希槿⊙鵳in,测试过滤器前端qi溶胶浓度,见图4、图5 。

洁净室高效过滤器de在位检测
洁净室高效过滤器de在位检测

(5)测试人yuanshou持采样头zhu行扫描过滤器表面检测qi溶胶浓度,见图 6 、图 7 。

洁净室高效过滤器de在位检测
洁净室高效过滤器de在位检测

3 DOP测试用qi溶胶发生器

对于 DOP 测试deqi溶胶发生器,通常使用两zhong设bei(见图 8 ),热发一般使用在空调ji组,通过空调蟙i砫e总guan进ru各个高效过滤器de静压箱。ling发一般用于单个高效过滤器de测试。如果高效过滤器数量比较多,而且比较jizhong,推荐使用热发进行测试,个别不he格过滤器整改后defu测,使用ling发。如果过滤器本shen数量比较少或者特别fen散,则直接使用ling发测试,尽ke能de减少对fengguan及其它过滤器de污染。4 光度计扫描法簍ong景AW蛹剖魃璺╠e区别

洁净室高效过滤器de在位检测

1)测试方法de不同尘埃粒子计数器需要进衳in酱紊瑁似髑岸撕秃蠖藂i溶胶浓度fen别扫描一次,打yin扫描数据,一般需要测试人yuanshou动计算泄漏率,而光度计扫描法ke以自动计算结果。ling外,由于上游qi溶胶浓度较da,会超出尘埃粒子计数器de量程范围,所以在使用尘埃粒子计数器扫描上游浓度shi,一般需要使用“1:1000 de稀shi器”peihe测试,而光度计ke直接测试。

2)测试精度de不同尘埃粒子计数器对过滤器扫描de过程是xian示单位shi间测试到de尘埃粒子总和,然后使用总和计算泄漏率。光度计是zhu行扫描,xian示de是每一个点de泄漏率,xiang对来shuo,光度计de精度更高,ke以确ding每个点de泄漏率。

congyan证de角度来看,两zhong方法在xiang关de标准文件zhong都出现过,都是he规de。但是粒子计数法de人wei因素更高、对人yuande要qiu也就较高,所以国内、外专jia一致推荐光度计扫描。

5 高效过滤器检漏周期

FDA在无菌yao苀en改蟴hong建yi对于无菌zhi剂车间每半年进行一次检漏,wo国在GMP检查指南zhong建yi一年一次。ISO14644对yi安装HEPAde泄漏检测,建yide最长shi间间隔wei 24 个月,DOP 检漏在HEPA安装或更换后秊ia小ang环境监测xian示空qi质量恶hua、或dang产pin无菌试yan不he格、培养基模ni灌装试yan失败shi,都ke作wei偏差调查de一部fen进行检漏。

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