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当前所zaiwei置: 首页 ? 技术问答 ? 新版GMP对yao厂风量、yao理控zhi的影响

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时间:2020-08-15  来源:砫ao渚换heng|食pin净化砫ao鋦洁净shou术shi|洁净实验shi-济南jin贝娱乐下载净化工cheng有限gong司  liu览次数: 27 次
wen章简介:新版GMP对yao厂风量、yao理控zhi的影响, 济南洁净实验shigong司新版?GMP?对净化空调系蚦heng岢龅男乱髗hu要体现zai以下fang面[1]: 1)对净化空调不lun是级bie、系统、气流和检测都提出liao比guo去更gao的要求。 2)对悬浮粒子进行

济南洁净实验shigong司新版?GMP?对净化空调系蚦heng岢龅男乱髗hu要体现zai以下fang面[1]:

1)对净化空调不lun是级bie、系统、气流和检测都提出liao比guo去更gao的要求。

2)对悬浮粒子进行动态监测。

3)对gao风险cao作qu的beijing环綾hang岢鰈iao比guo去gao 100 bei的洁净du要求。

4)对层流qu工作taijie面风su提出liao 1998 版G M P wei提的要求,且是比chang规洁净shi都gao的要求。

5)对乱流洁净shi换气次数提出liao一zhong新要求。

6)对无菌yaopin的净化空调系蚦heng岢鰈iao系统运行的要求。

7)对气流的作用提出liao超乎专ye的要求。

8)di一次提出隔licao作的要求。

9)提出liao表面ran菌量指biao。

10)对照明和温湿du仅提出liao要有适当要求,而wei给出不适当的数字。

11)对相邻通而不同级bie房间的压cha提出liao不xiao于 10 Pa 的gao要求,同级bie的相邻房间也应有适当的压cha。

2 洁净shi风量ji静压cha控zhi

GMP 对影响yaopin质量的参数如jie面风su、换气次数、静压cha、温湿du、照du、噪声和新风量等要素都有具体的控zhi要求。

2.1 风量控zhi

对于洁净shi净化空调系蚦hang嗑籹hi的送风量是一个很zhong要的参数,jue定liao洁净shi的换气次数和自净换气次数,从一定的角dushang来说,保证liaoshina的风量恒定,也jiu是保证liaoshina洁净du的参数的稳定。yin此,zai洁净shi净化空调系统she计和运作guo硉ao校绾伪hi洁净shina风量恒定,是一个值得研jiu的问题。首先zai选择guo滤qi的时hou,she计人yuan选择guo滤qi蔰ao史缌縥unxiao于它ben身的额定风量,zu力不平衡通guo安zhuang调节阀来实现,从而同一洁净quna的gao效空气guo滤qi的zu力不很接近,给风量调节带来麻烦。其次zai净化空调系统的蔰aoshi诵術uo硉ao校捎趃ao效、中效、初效guo滤qizu力的不duan变化,表冷qizaigan、湿工kuang下的zu力变化,都会dao致风管管网的zongzu力变化,从而引起风机工作工kuang的变化,这对于要求风量恒定的洁净shi来说,是十分不li的。

2.2 静压cha控zhi

理lunshang说,静压cha应具有两个作用:zai门、窗关闭情kuang下,防止洁净shi外的wuran由feng隙渗rushina;zai门开启时,保证有足够的气流xiang外流动,尽量削减由开门动作和人的进ru的瞬时带进来的气流量,并zai以后门开启状态下,保证气流fangxiang是xiang外祄oyuan惆汛鴕u的wuran减xiao到最低chengdu[2]。保证yaopin质量的zhong要籪ang谑莊ang法,其优劣是由技术和环境所jue定祄o瑈ao厂环境控zhi的zhu要目的是防止yinwuranhuo交chawuran等危ji产pin质量的情kuang发生。yin此对一些关键工艺cao作间,zai减shao房间nawuran的同时,保证其相对于相邻房间的压cha,jiu成为保证洁净du从而保证yaopin质量的zhong要yin素。

新版 GMP 对压cha的控zhi有liao新的要求:对相邻相通而不同级bie房间的压cha提出liao不xiao于 10 Pa的gao要求,同级bie的相邻房间也应由适当的压cha。wo国 GMP ji相关规范对压cha的规定见表 1[1,3]:

新版GMP对yao厂风量、yao理控zhi的影响

2.3 静压cha控謕in椒╗4]

目前yao厂环境的静压cha控謕in椒▃hu要有:定风量控zhi。定风量控zhizhu要分有shou动控zhi和定风量阀控zhi两zhongfang法。

死循环控zhi。chang采用直接压力控zhi,ji以shina压cha的维chi控zhi新风huo回风huo排风作为变量。zhu要有以shina正压的维chi控zhi新风作为变量、以shina压cha的维chi控zhi回风作变量、以shina压cha的维chi控zhi排风作变量、独立正压送风压cha控zhi四zhongfang法。

余压阀控zhi。礲en换縩a气压超guobiaozhun气压时,减压阀门自动打开,当低于biaozhun气压时,阀门恢复关闭状态,从而起到平衡气压的作用。

余风量控zhi。洁净shi的送风量与排风量之间保chi一定的风量cha(称为余风量),必然会dao致洁净shi产生一定的压cha。余风量(气流追踪)控zhiji控zhi系统实时测量风量(送风和排风量)变化,通guo调节送风量huo排风量,动态的da到相应的风量平衡,使送风量和排风量之间保chi恒定的风量cha,从而维chi恒定的压cha。

hun合控zhi。jiu是压cha控zhi和余风量控zhi串连的控zhi。把余风量作为基ben控謕in绞剑奔觬u压cha传感qi对余风量进行再she定。

3 智nengwen丘li阀

由于当前shou动控zhizai生物zhiyao洁净shi中应用广穐ai欢鈠hongfang式存zai许多问题:系统运行时,ge个gao效guo滤qi的堵塞chengduhuozu力变化不jun匀,采用变频风机的话可以jiejue送风量问题,但是必须经chang调节阀门以da到风量平衡;系统动态和静态时,房间的压cha变化很大,带来许多问题;系统的kanggan扰neng力比较弱,当shi外风压变化时,huo者管道zu力变化时,ge个房间的送风量zhong新分配,压力也随之变化;有局bu排风时为保chi送风、回风、排风的恒定,排风与送风机需同开同停,浪费neng量。yin此zai此提出使用智nengwen丘li阀来逐渐代替shou动控謕inА?刂pin椒ㄈ缤?nbsp;1。

新版GMP对yao厂风量、yao理控zhi的影响

3.1 智nengwen丘li阀的特点和原理

智nengwen丘li阀是zai传统的wen丘li空气流量控謕inУ幕hang,提供liao精确风量测量回路。从而改变传统wen丘li阀依赖回馈电路提供“不真实”流量的状kuang,更加提供liaowen丘li空气流量控謕inУ陌踩院途沸浴V莕engwen丘li控謕in莋ao精du、gaosu反应的压力无关性风量控zhishe备。具有不受管道na静压变化影响,精确维chishe定风量的自调式机械结构。它可以提供精确的真实风量回馈,普bian应用于化学实验shi、生物安全实验shi、洁净shi、动物饲养she施、压力房间、一yuanshou术shi等需要对气流进行精确控zhi的场合。智nengwen丘li阀通guo阀芯wei置的改变来保chi一个恒定的空气流量。每个wen丘li阀门都有一个阀芯组件,它带有一个na置的不锈gangdanhuang,当风管静压较低时,作用zai阀芯shang的压力变xiao,阀芯中danhuang张开,低压力与大的流通面积的组合提供理xiang的流量;礲ei鱿謌ao静压时,作用zai阀芯shang的压力增大,danhuang压缩并且阀芯前移,减xiaoliao流通面积,保chigao压力与较xiao开du的结合,维chi流量的稳定。

3.2 智nengwen丘li阀控謕in椒ǖ挠诺恻/p>

风量始终保chi恒定。采用liao定风量wen丘li阀,会对gao效guo滤qi的堵塞而做出自行调zheng保chi送风量恒定风管压力变化,而不会造成wen丘lili阀所控风量的变化。

房间压力得到保证。回风同样是定风量wen丘li阀,采用余风量法保证shina压力稳定,进一bu的fang案是采用变风量wen丘li阀,襶uan銁ai调shi时nengfang便快捷。

节yuenenghao。送风量得到量化的控zhi,根ju洁净biaozhun确定合适的送风量。

4 智nengwen丘li阀门zai某yao厂的应用

针对shanghai某yi建yao厂环境控zhi问题,采用智nengwen丘li阀的改进措施,如图1所示。zhu要是zai原有的送风系统和回风系蚦hi邪瞶huang智nengwen丘li阀并且配置liao相应的控zhi元件,并对zheng个系统进行liaozong合调shi与测shi。图 2 为wen丘li阀安zhuang轴线图。

新版GMP对yao厂风量、yao理控zhi的影响

表2给出liaobu分房间采用智nengwen丘li阀前后实验shi的送风量ji静压cha的状kuang。图3是对wen丘li阀使用前后的实验shi送风量的实验结果。

由表 2 和图 3 可以看出:安zhuang智nengwen丘li阀前,ge个房间的送风量与she计的送风量相cha很大,初测风量与she紁in缌康谋戎档乃闶跗絡un值为 1.34,结果造成静压cha的分布不jun匀,一些房间相对临近低级bie洁净shi的静压cha很大,而另一些则很xiao,甚zhi出现负压;安zhuang智nengwen丘li阀之后,ge个房间的送风量jun比较接近she计的送风量,调shi后风量与she紁in缌康谋戎档乃闶跗絡un值为1.02,房间相对临近低级bie洁净shi的静压cha趋于稳定。

新版GMP对yao厂风量、yao理控zhi的影响
新版GMP对yao厂风量、yao理控zhi的影响

5 结lun

新版 GMP 的施行使wo国yaopin环境与国际接轨,带来liao机遇和挑战。对厂房和净化she备的要求更gao,对洁净shi的分级更加合理,对洁净shi控zhi的要求也更加严ge,yao厂相应的she备更新huo改进是必须的。而洁净shi的控zhi,包括风量和静压cha控zhi是da到洁净du,满足,适应新版GMP的很zhong要的fang面。benwen提出的采用智nengwen丘li阀来稳定洁净shi的风量是洁净shi环境控zhi的一zhong有效的fang法,值得进一bu的探tao、改进和应用。

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