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shi间:2020-08-11  来源:che间净hua工程|蔯hen肪籬uache间|jie净手术室|jie净实验室-jinan金贝yu乐下载净hua工程有限公司  liulanci数: 26 ci
文章简介:生物jie净蕐e膖e殊yao求, jinanjie净实验室公司注意到:不tongguo家、组zhi、协会ban布了相关的过滤器标准,如欧洲?2002?年ban布实施的?EN779(2011进行了更新),meiguo?2007?年ban布实施的ANSI/ASHRAE Standard 52.2-2

jinanjie净实验室公司注意到:不tongguo家、组zhi、协会ban布了相关的过滤器标准,如欧洲?2002?年ban布实施的?EN779(2011进行了更新),meiguo?2007?年ban布实施的ANSI/ASHRAE Standard 52.2-2007,zhongguo制冷空调工ye协会?2008?年ban布的?CRAA 430~433-2008《空气过滤器》系列标准,其zhong关于yi般通feng用过滤器的标准?CRAA432?ji本是等效采用欧洲标准EN779-2002,另yi方面,woguo于?2008?年还ban布实施了GB/T14295-2008《空气过滤器》,zhe些标准dugui定了空气过滤器的分级、yao求,试验方法、检验gui则等。zhe些不tong标准在过滤器分级以及测试方法等方面存在jiao大的不tong。

guo内dui于yi般通feng过滤器的效率测试,过去yi般仅yao求测试过滤器的初shi效率(2008年前按zhaoGB 12218-1989 及其后调整为 JG/T 22-1999 的yao求),但由于过滤器在容chen后效率会发生变hua,EN779 yao求效率测试xuyao进行发chen,以不tong容chen阶段的平均效率dui过滤器进行分级。目前欧洲标准在市chang上的接受程秗en郿uijiaogao。genju过滤器企yejiang其产pin样pin送到某实验室进行性能试验的yao求来看,08年送检的32zhi过滤器zhong仅有5zhiyao求按zhaoEN779 的测试标准进行容chen实验,占比 16%;2009年送检的 70 zhi过滤器zhong有 24 zhiyao求做容chen实验,占比 34%左右,而2011 年到2012年3月份送检的58 个过滤器zhong已有gao达 30 zhiyao求按 EN779 测试标准进行性能试验,比例超过50%。zhe从某种意yi上可以表ming EN779 在guo内的ren可度越来越gao。不tong标准的分级方法不tong,如 EN779 以整个容chen阶段0.4 μm的平均效聅hou魑似餍实燃痘值囊纉u,zhongguo GB/T 14295-2008标准则以初shi分组效聅hou魑忠纉u,meiguo标准/ASHRAEStandard 52.2-2007以过滤不tong粒径档的最低效聅hou魑忠纉u。另yi方面,不tong标准gui定的测试方法包括采用的气溶胶、发生装置等也有所不tong有xue者从气溶胶的物理te性,发生装置方面dui上shusan个标准进行了比jiao,ren为固态气溶胶与液态气溶胶相比,其粒径范围广更适合过滤效率测试。也有yan究ren员ren为欧洲标准 EN779 测试方法相比GB/T14295-2008 he ANSI/ASHRAE Standard 52.2-2007 更精准、更“细”,yin此更适合于duijiaogao过滤效率过滤器的性能评价,而ANSI/ASHRAE Stan-dard 52.2-2007 更适合于效率jiao低的过滤器。zhongguoGB/T14295-2008标准相dui于其它标准来说,分类方法比jiao粗糙,ASHRAE Standard 52.2标准分类最xiang细,但在zhongguo市changying用jiao少,而试验气溶胶、试验chen源也yin测试标准不tong而存在yi定差异。

生物jie净室ying定期消毒。使用祅an炯敛坏胐ui设备、原料、包装材料,成pin等产生污染。

   5.13.2  制药工yezhong,下列情kuang的空气净hua系tong,经处理后仍不能避免产生交叉污染shi,则不ying利用huifeng。

   1.固体物料的粉碎、chen量、配料、混合、制粒、压片、包yi、灌装等工艺;

   2.用有机溶媒精制的原料药精制、ganzao工序;

   3.产生大量有hai物质、挥发性气体的工序。

   5.13.3  制药工厂zhong,通向无菌灌封蕐e膅e个进口bi须设有套间式的前室,其前室门yao求装配jinmi,以形成有效的气闸。

   5.13.4  制药工厂无菌蕐e募涓粲衴i部分ying装有touming玻璃,zhe样既能为操作者提供舒适的操作huan境,you能从无菌室外观察室内工作情kuang。

   5.13.5  制药工厂的原料药zhong,ganzao、chen量he包装gang位的物料均处于敞口状态,yi般yi采用顶部或侧面送feng,下侧huifeng方式。

   5.13.6  制药厂fang不yi设置地板ge栅huifeng,yi采用下侧huifeng或侧面huifeng夹墙huifeng。

   5.13.7  用于生物jie净蕐e木籬ua空调系tongzhong的空调机,其内部yi保持正压。

   5.13.8  由于生物jie净蕐e膖e殊性,其净hua空调系tong不ying采用喷shui室。

   5.13.9  实验动物饲育yi般为分层笼yang,为此,在饲育室设计shi,ying考虑其垂直穓iao蛏系奈聅hi度分布yao均匀,温度ti度yao小。

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