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时间:2020-07-16  来源:车间净化工程|食品净化车间|jie净手术室|jie净实验室-济南jin贝娱le下zai净化工程有限gong司  浏览次shu: 46 次
文zhang简介:制yao厂gmp净化车间对人和设shi的要求, gmp净化车间蕅ie粃hongte别注重在过程中实shi对chan品质liang与卫生安全的自主性管理制度的车间。ta蕅ie惶资视脃u制yao、食品等行ye的强制衴uan曜迹髊iye从原料、人yuan、设shi设备、过程

gmp净化车间蕅ie粃hongte别注重在过程中实shi对chan品质liang与卫生安全的自主性管理制度的车间。ta蕅ie惶资视脃u制yao、食品等行ye的强制衴uan曜迹髊iye从原料、人yuan、设shi设备、过程、bao装运输、质liang控制祋ue矫姘磄uo家有guan法规达到卫生质liang要求,xingcheng一套ke操作的作ye规范帮助qiye改善qiye卫生环境,及时发现过程中存在的问ti,加以改善。简要的说,GMP净化工程要求食品qiye应具备良好的设备,合理的过程,完善的质liang管理和yan格的检测系统,que保最终chan品的质liang(bao括食品安全卫生)fu合法规要求。 所以gmp净化车间就是指fu合gmp质liang安全管理体系要求的车间。

yao品qiye应当建立完善的和质liang管理机gou,配置相当shuliang的与yao品相适应的具有专ye知识、zu织能力以及经验的管理人yuan和ji术人yuan。yao品无尘室从事yao品操作及质liang检验的人yuan应经专ye的ji术培训,不仅要具有基础理论知识,huai要有着实际操作ji能,tong时要不定时地对从事yao品的各ji人yuan应按规范要求进行培训和考核;对从事高生物活性、高毒性、高zhimin性、强wu染性及有te殊要求的yao品操作和质liang检验人yuan应必须进行相应专ye的ji术培训。yao品管理部门和质liang管理部门的fu责人应具有医yao或相guan专ye大专以上学历,拥有yao品和质liang管理的实践经验,并qie有能力对yao品和质liang管理中的实际问ti做出正que的判duan和处理。
gmp净化车间清jie注意事xiang

  1、必须丢弃膨song的头zhao、面zhao、胡须zhao、鞋zhao和胶乳手套,决不kezai次使用。

  2、yuan工着装、准备工作要求。

  3、不詓hi碛衧i人物品,如大衣、帽子、钱bao、钥匙

  4、yuan工应当更换针对带来wu染的衣服和饰品。

  5、yuan工应当chuan着无尘室dou帽、手套、兔皮服和wa子。po损或被wu染的zhao衫或zhao袍应当立ji更换。着装应fu合规定的着装步骤。

  6、gmp净化车间不詓hi碛腥魏蝡u通的纸垫、眘hi潜尽⑹植岷托醋职濉2辉shi碛衟u通的书写用qian笔、钢笔、橡皮、蜡笔或粉笔。眘hi敲奕拗健⑺芰现降萳eisi的纸上,tong时使用yuan珠笔或其ta不chan生粉尘的用具。纃uan哂〖恰⒐娓窕蚱鋞a说明上应当覆有塑料膜、棉绒或其ta不chan生粉尘的用具。
  制yao厂jie净车间在设ji和建立时,应考虑使用便yu进行清jie工作。无尘蕐e哪诒砻嬗ζ秸饣⑽蘖裦eng、jiekouyanmi,无keli物脱luo,并能耐受清洗和消毒,qiang壁与地面的交界处宜cheng弧xing或采取其他措shi,以减shao灰尘积ju和便yu清jie。无尘蕐e奈露群拖喽允扔難ao品工艺要求相适应,无te殊要求时,温度应控制在18-26摄氏度,相对湿度控制在45%-65%。无尘室内应根据设ji要求提gongzu够的照明,主要工作蕐e恼斩纫宋?00Lx,对照度有te殊要求的部位ke设置局部照明,厂房应有应急照明设置。

  制yao厂jie净车间的chuang户、顶棚及进入室内的管dao、风kou、deng具与qiang壁的连jie部位均应mi封,空气jie净ji别不tong的相邻房间之间的静压差应大yu5Pa,无尘室与室wai大气的静压差应大yu10Pa,并应有指示压差的装置。不tong空气jie净度等ji的yao品无尘室之间的人yuan及物料出入,应有穕e菇徊鎤u染的措shi。仓储区要保持清jie和干燥,照明、通风等设shi及温度、湿度的控制应fu合储存要求并定期监测。根据yao品工艺要求,无尘室内设置的称liang室和备料室,空气jie净度检测后所测liang的等ji应与要求一zhi,并有bu尘和穕e菇徊鎤u染的措shi。对有te殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,并有穕e咕驳纭⒄穸⒊笔蚱渌鹷ai界因素ying响的设shi。

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