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时jian:2020-07-03  来源:车jian净化工程|shi品净化车jian|洁净手术室|洁净实验室-济南金贝娱乐下载净化工程有限公司  浏览cishu: 55 ci
wen章简介:清洁级动物房设施的建li及使yongxiao果汇总, ????? 启yong4年来,为wo所完成2万多项药品的热原、毒性、an全、过敏、降压、溶血hexiao价测定dengshi验,取得了jiaohao的经济xiao益。改建后的热原检测室布局合理,zi动化程度高,恒定的蝜v

????? 启yong4年来,为wo所完成2万多项药品的热原、毒性、an全、过敏、降压、溶血hexiao价测定dengshi验,取得了jiaohao的经济xiao益。改建后的热原检测室布局合理,zi动化程度高,恒定的蝜v取⒔嗑坏膋ong气与优越的实验环jing,很适合实验tu的饲养,新筯e盟劳鰈v由4.5%下降zhi0.45%。稳定的室蝜v箊hong复shi验大为减少,保zheng了shi验结果的准确性。使热原检测的xiaolvti高3倍,检验周期也缩短,很hao地配合了加速检品的检验,收到良hao的xiao益。磗ong庥捎诙锓康挠旁教跫鼀in了zhong外合譻hiв雡o室签订全年为其产品作出厂前热原、毒性shi验;huai配合ge药厂、研究he临床dan位开发新药,开展技术服务。
作者dan位:杨愉君(济南市药品检验所药理室 济南 510160)
何永平(济南市药品检验所药理室 济南 510160)1994年wo所改建了350m2的清洁级动物设施。1995年投ru使yong,yinzhong一ci成gong,实xian了实验动物的升级换代,并wei持4年不受wu染,连续4年获取合格zheng,为药品检验tigong了良hao的社会与经济xiao益。xian将情kuang介shao如下。
1 硬件方面
1.1 改建与设备 改建旧实验室为zhong央kong调式的净化系tong。地面水磨石,天花轻竮hi莂i特板,墙面天花仿瓷涂liao,铝合金门碼i鴓ai水室na暗设。电器照ming,天花ding暗配。kong调净化电房duli建筑外设,由二台40匹LD65kong调机做kong气调jie(一台备yong),kong气经初、zhong、高xiao净化处理,加压风机song到ge洁净室,楼dingpai风,使室na保持永久性新风。kong调循环水系tong,冷却塔温度处理后zhi水箱,循环水beng三台(二台备yong)gong给kong调机及jin水,以达到需要的蝜v取N锪髋浔赣凶贤庀遚huan递碼i瑇iao毒液池,蒸汽发生器及双扉蔶iao韭en流备有lin浴、风lin设施。ge室根据需要配备gezhong不锈竮hi芗an恍飧值氖笛樘ň遜eng物。
1.2 布局 改建后的动物房为“饲养、繁殖、实验”三位一体的实yong型设施。实yong净化面积为275m2,其zhong1/3yong于饲养、繁殖、实验;1/3为热原检测配套设施,包括tu饲养jian、热原测定室、wei机室及配液室,此部fen为二级设施一级管理;另1/3为辅zhu设施,包括双走廊、三geng、风linqu、xidixiao毒jian、洁净储物jian。
  磗ong猓嗑籷u配套设备的huai有电房45m2、动物检yi室58m2、cang库32m2,及约200m2的lv化qu。
1.3 验收结果及结lun 建成后经ge项指标测shiheguang东省实验动物监测所综合监测结果:洁净度(BCJ-1尘ai粒子计shu)1万级(规定10万级),噪音(ND10型声级计)53fen贝(规定60fen贝),换气cishu(QDF-3型风速仪)25ci/小时,压cha成梯度式fen布,生物洁净度dengge项指标均达礿ian渡枋┫冈颉芳笆”暧術uan的ban屏zhang系tong,其zhong洁净度、换气cishu、噪音deng项均比标准高出一档ci的水苆ianⅫbr>2 软件方面
2.1 ren员的配备与培训 动物房gui属药理室管辖,主要负zeren多ci参加实验动物学习班、研tao会,为实xian动物房祄u慕üぷ鱠a下基础。xian有工作ren员,以有工作经验的nong大实验动物专ye毕ye生为技术骨干dui原有动物房ren员jin行ban脱产的“实验动物学”培训;经考核shanggang。定ren定点ge尽其职。另选songzhu理兽医师、技工到外dan位jin行dui口ye务培训;聘任tui休电工为电房24小时值班,保zhengyun转正常。
2.2 zhi定ge项规章zhi度。xian有:①工作ren员zai洁净环jing下yun作规程;②实验动物饲养管理细则;③实验动物室卫生防yizhi度;④电房值班ren员职ze;⑤ge类设备的操作规程。
2.3 yinzhongzi行繁殖与合tonggong给相结合,确保动物来源清楚。通过到北京生物zhi品检定所heshang海实验动物zhong心yinjinSPF级KMheNIH两个品系小鼠,扩大了zhong群;dui本所不繁殖的家tuhe豚鼠,则以合tong的衱en接爰媚隙参锛靬i场长期合作,gong应给wo所需要的品系新西兰tuhe豚鼠,以保zheng动物的质量。
3 使yongxiao果

  清洁动物房启yong以来,gezhong设施性能良hao。连续4年经抽样检测,kong气洁净度、生物洁净度符合标准。换气cishuwei持zai16~18ci/小时。gequ域压力cha梯度mingxian。温度常年控zhizai23±5℃,湿度60±15℃,噪音低于55fen贝,ge项指标符合省标DB44/61-94ban屏zhang系tong要求;并连续4年获清洁级环jing设施合格zhenghe清洁级动物实验设施合格zheng。
  95年从北京、shang海yinjin两个品系的SPF级zhong小鼠,yan格按照屏zhang系tong操作规程培育,mu鼠受孕lv高,产仔shu多,乳鼠18~20日龄体zhong可达13g,生长发育jian康良hao。210只zhong鼠一年najiu繁殖出6000多只小鼠,质量稳定。4年来每年均经抽样作24项检查,未发xian感染清洁级动物应paichu祄u鱶hong细菌、病毒、真菌、ji生chongdeng,结果均符合GB14922-94heDB44/65-94标准zhong二级小鼠wei生物heji生chong监测deng级要求, 获二级KM小鼠he二级NIH小鼠动物质量合格zheng。
 

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