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shijian:2020-07-28  来源:chejianjing化gong程|食品jing化chejian|洁jing手术室|洁jing实验室-济南金眂ong槔窒略豭ing化gong程有限公司  浏览次shu: 53 次
wenzhang简介:无砵ing礿ian操zuoren员进出洁jing区更衣更鞋规定,???? chejian操zuoren员cong各自更衣gui内取出洁jing区gongzuofu(眏ing礿ian规定defenti式洁jingfu),条件是必须使用A.B级defuzhuang”。这jiu表明dangyao进入万级背jing区内de局部百级区shi,zhiyao已按百级yao求defu
???? chejian操zuoren员cong各自更衣gui内取出洁jing区gongzuofu(眏ing礿ian规定defenti式洁jingfu),条件是必须使用A.B级defuzhuang”。这jiu表明dangyao进入万级背jing区内de局部百级区shi,zhiyao已按百级yao求defuzhuang更换了,即jie高一级标准(比万级背jing)换上fuzhuang,jiu可以zhijie进入万级区内de局部百级区yu了。依ju穿洁jingfu原则:先戴好帽子,戴上口罩,穿上衣、扣好ling扣、再穿下衣、穿洁jing鞋,ran后对着整衣镜按照yao求整理着zhuang(注yi穿戴yao整齐,头发不可露出在外,头套de颈部务必扎于gongzuofu内,将上衣束于裤子内,洁jing鞋yao完全穿进);进入缓冲jian,手消毒,进入相应岗位。

无砵ing礿ian操zuoren员进出洁jing区更衣更鞋规定
(一) 所有进入洁jing区ren员进入GMPchejian大厅,更鞋gui前更换拖鞋,后坐在geli鞋gui上,蛓an峦闲琭ang在外ce鞋gui中。
(er)进入一更后,蛓an乱话闱誸onggongzuofufang入更衣gui内。
(三)按照yao求洗手,烘干,进入er更室。
(四)品控、品检以及公司管理ren员更换洁jing鞋,穿洁jingfu,戴一次性帽子与口罩;维修ren员更换洁jing鞋,穿洁jingfu,戴一次性帽子与口罩;外来参观ren员更换洁jing鞋或鞋套,穿洁jingfu,戴一次性帽子与口罩。
(五)chejian操zuoren员cong各自更衣gui内取出洁jing区gongzuofu(眏ing礿ian规定defenti式洁jingfu),依ju穿洁jingfu原则:先戴好帽子,戴上口罩,穿上衣、扣好ling扣、再穿下衣、穿洁jing鞋,ran后对着整衣镜按照yao求整理着zhuang(注yi穿戴yao整齐,头发不可露出在外,头套de颈部务必扎于gongzuofu内,将上衣束于裤子内,洁jing鞋yao完全穿进);进入缓冲jian,手消毒,进入相应岗位。
(六)出洁jing区按ren员进洁jing区更襩u蘹ude相反程xuzhi行(手消秊ing猓Ⅻ/div>
(七)请进出洁jing区ren员保持更鞋区、更衣室deqing洁wei生。li开洁jing区ren员需yao将一次性劳保品fangzhi于垃圾收集xiang(桶)中,各ren员de洁jingfufangzhi于各自de专有更衣gui中。
(八)更衣gui均已bian号,员gonggenju自jidebian号对号使用,不得乱用。更衣gui、更鞋gui中不准存fang非ben洁jing区所须de物品,特别yanjin食品进入。
(九)所有ren员进出洁jing区都yao随手关门。
(十)ben规定适用于所有进出洁jing区deren员。

无砵ing礿ian洁jing区更衣yao求:
1、更衣jie段宜fen为普tonggongzuofu、洁jinggongzuofu和无菌gongzuofu。
2、一更一般为第一次换鞋,脱外衣换普tonggongzuofu,不能进入洁jing区;er更为第er次换鞋,抉洁jinggongzuofu,更可按30万级或10万级设计,使其干jingqiliu靠zheng压tong过一更压出,一更不必另送洁jingfeng,dangran,少送一xie也不是不可以。换洁jinggongzuofu后,縮han氤蘧賨uode全百级无砵ing礿ian,无尘室之外deren何级别区yu。可以在衣fuyan色等方面做出明显标识。不詓hi泶┎籺ong房jian或不tong级剐defuzhuangderen乱窜jiu可以了。
3、进入无尘室,无砵ing礿ian(万级下de局部百级或万级)须yao三更.换无菌gongzuofu。genju计算,即使更衣和更衣后穿行de环jing是30万级,花3minshijian,dang落到身上de全部微粒都一次抖落在25mde无砵ing礿ian,无尘室内shi(25次换qi).室内每L空qide含尘浓度在1min内仅增加2 02粒,在微不足道。所以,换无菌fude三更是否一定yao百级de环jing和是否一定yao紧ai进去de房jian都无duo大yi义,在这一点上Eu GMP有一条规定是和这一认识相吻台de.也是对ta自ji关于对末级更衣室yao求de一謟hi航狻U鈐iu是Eu GMP附录dezong则lO:“zhuang有… 无菌设备(按为A级区)可以安zhuang在zhi少级别cde环jing中,条件是必须使用A.B级defuzhuang”。这jiu表明dangyao进入万级背jing区内de局部百级区shi,zhiyao已按百级yao求defuzhuang更换了,即jie高一级标准(比万级背jing)换上fuzhuang,jiu可以zhijie进入万级区内de局部百级区yu了。
4、在无菌操zuode全室百级无砵ing礿ian,无尘室门口处或门内,设三更无菌衣罩衣处,gongzuoren员可在ci套上一件无菌衣。dangran也可以淋裕后zhijie换上无菌衣jiu近进ren无尘室,无砵ing礿ian。
5、进renshi蛓an耫e衣fu和换de衣fu必须fen室进行。设计换鞋、脱衣、换衣(er更)各环节shi应cai用tong过式,这是很zhongyaode原则。

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