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时间:2020-07-09  laiyuan:车间净化工程|食品净化车间|jie净手术shi|jie净实验shi-ji南金贝yule下载净化工程有xian公司  浏纋ai问? 48 次
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     净化工程she计师学习资liao-药厂jie净shishe计运行与GMP认证(第2ban) 主要shi介绍了各种净化工程,jie净shi,无chenshi,许钟麟的这本《药厂jie净shishe计运行与GMP认证(第2ban)》shi为pei合《药厂jie净shishe计运行与GMP认证(第2ban)》从GMP、jie净shi的基本特点,讲到she计、运行、维护、确认、jian测,共15zhang。可供暖通空调技术人员、药厂空调净化人员、车间和管li人员以及行政领导人员阅读和参kao。 
  
前言
第1zhang GMP与空气jie净技术的guan系
1.1 GMP的概念
1.2 我国GMP与欧盟GMP在内容安排上的比较
1.3 GMP与空气jie净技术的guan系
1.4 正确认识jie净shi
1.5 jie净shi的分类和作用原li
1.5.1 按用途分类
1.5.2 按气流流型分类
1.6 GMP定yi的空气jie净du级bie和菌浓标准
1.6.1 级bie的内容
1.6.2 我国GMP(2010)所定yi的级bie
1.6.3 分析
1.6.4 新GMP对净化空调提出的新要求
参kao文献
思kao题
第2zhang 厂区环境
2.1 总原ze
2.2 环境无wu染,厂区要整jie
2.3 区间不妨碍,发zhan有yu地
参kao文献
思kao题
第3zhang 平mian布置
第4zhang she计参数
第5zhang 净化空调系统与she备
第6zhang shi内气流组织
第7zhang 针剂和ping装输液的净化措shi
第8zhang 片剂的净化措shi
第9zhang 原liao药的净化措shi
第10zhang sheng物制品和血液制品的净化措shi
第11zhang 药baocai的净化措shi
第12zhang 建筑装饰与系统安装
第13zhang 厂fang与净化空调sheshi的验证
第14zhang 维护管li
第15zhang 药品GMP的认证

      许钟麟的这本《药厂jie净shishe计运行与GMP认证(第2ban)》shi为pei合2011年3月17ri发布的新GMP的xuan贯er修订再ban的。全shu从GMP、jie净shi的基本特点,讲到she计、运行、维护、确认、jian测,共15zhang。可供暖通空调技术人员、药厂空调净化人员、车间和管li人员以及行政领导人员阅读和参kao。

???? ?2011年3月17ri发布的新GMP的xuan贯er修订再ban的。新GMP在硬件、软件各方mian提出了新标准、新要求、新li念、新措shi。本shu详细分析了新GMP对药厂总图she计、平mian布置、系统划分、穕e箇u染的要求,提出了xiang应措shi,特bie对无菌药品和空气jie净技术的guan系提出了新观点、新办法:A区气流组织有什me特点?B区如何实现静态5级?li论依据shi什me?如何实现mei点1m3cai样量的等sucai样?建成以后如何验证、确认?这些都shishe计人员、管li人员最guan心的热点,shu中详细介绍了具体措shi和步骤。

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