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dang前所在wei置: 首页 ? zhong心 ? 医药净化与电zi净化间的不同

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shi间:2020-07-06  lai源:车间净化gong程|食pin净化车间|jie净shou术室|jie净shi验室-济南金贝娱乐下zai净化gong程you限公司  浏纋ai问? 52 次
文章jian介:医药净化与电zi净化间的不同,       医药changfangjie净室关键技术主yao在于控zhi尘埃he微shengwu,zuo为污染wu质,微shengwu是医药changfangjie净室环jing控zhi的zhongzhong之zhong。医药changfangjie净区祅a璞fuuandao内ji聚的

      医药changfangjie净室关键技术主yao在于控zhi尘埃he微shengwu,zuo为污染wu质,微shengwu是医药changfangjie净室环jing控zhi的zhongzhong之zhong。医药changfangjie净区祅a璞fuuandao内ji聚的污染wu质,可以直接污染药pin,却毫不影响jie净du检测,所以wo们说:GMP需yaokong气净化技术,而kong气净化技术不代表GMP!jie净du等ji不shiyong于表征悬fulizi的wuli性、化学性、放射性hesheng命性。不熟xi药pingong艺heguo程,不了jie造成污染的原因he污染wu质ji聚的场所,不掌wo清除污染wu謘hi姆椒╤e评价标准,以为jie净du满zuyao求的jie净室就neng出gao质量药pin是GMP认识上的一大误区。 

  经guo本人duidong北di区多家医药changfang(已投产)jie净区环jingqingkuang的调查了jie,GMP技术改造医药changfanggong程pubian存在以下两种qingkuang: 
   
  (一)正you于存在主观认识上的误区,在污染控zhiguo程zhong的jie净技术yingyong不利,最zhong出现了you的药chang蚫u雑u资改造后,药pin质量并未明显tigao。 
   
  医药jie净changfang祅a杓啤⑹ゞong、changfang内设备设施的zhi造、安装,yong原fuwu料、包装材料质量、人净wu净设施控zhi程序执行不利等都会影响产pin质量。 
   
  本人经guo分析认为:施gong方面影响产pin质量的原因是guo程控zhi环节you问题,在安装施gongguo程zhong留you隐患,you如下ju体表现: 
   
  ①净化kong调系tong风dao内bi不干净、连接不严密、漏风率guo大; 
   
  ②caigang板围hu结构不严密,jie净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不dang、密闭门不密闭; 
   
  ③装饰型材及gong艺guan线在jie净室xing成了死角、ji尘; 
   
  ④个别wei置未按照设计yao求施gong,无法满zu相关yao求规定; 
   
  ⑤所yong密封胶质量不guo关、易脱落、变质; 
   
  ⑥hui、pai风caigang板夹dao相通,粉尘从pai风到进入hui风dao; 
   
  ⑦gong艺纯化水、注射水等不锈gang卫shengguandao焊接shi内bi焊缝未成型; 
   
  ⑧风dao止hui阀dongzuo失灵,kong气倒灌造成污染; 
   
  ⑨pai水系tong安装质量不guo关、guanjia、附件易ji尘; 
   
  ⑩jie净室压差整定不合格,未neng满zugong艺yao求。 
   
  所以,针duimei个zhuan业安装gong程公司,jie净室gong程施gong无论jie净du的gao还是低,都必须为药changzuo好gong程部分dui污染源进入前的guo程控zhi。 

  (二)大多数药changjie净室HVAC系tong节neng效果差,xing成不必yao的支出,加大了药pin的成本。 
   
  比如you些药chang净化车间在kong态或静态测试jie净du蔮ao闱亢细瘢赿ong态测试()条件下,jie净du不li想;所以不得不把kong调机zu变频调速设置为Maxgongkuang(如此换气次数jida到相dui最大值),以使室内jie净duda到yao求。换气次数的增加势必会导致neng耗加大,xing成不必yao的支出,加大了药pin的成本。 
   
  you的药chang投资人为节约初投资而擅zi降低设计yao求的条件,购置价格相dui低廉祅a璞溉缋渌鷝u、水泵、风机he药机,这些看似便宜祅a璞感shi停那牡陌裯eng量白白xiao耗掉,使投资人得不偿失。 
   
  you些gong艺设备运行shipai风量bodong大,而没you采yong变风量pai风机laishi现节neng;更you较多pai风废热未被huishou。 

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