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时间:2019-02-05  laiyuan:车间緃uanこ蘾食品緃uan导鋦洁净手术室|洁净shi验室-济南金贝娱le下zai緃uanこ逃衳ian公司  liu纋ai蝧hu: 353 次
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医疗器械xing业跨学科、跨领yu,其产品技术高、利润高,相应lai说,医疗器械chang房tou资大、设bei费用高、工艺复杂、dui环境的洁净级别he无jun要求也高,而且dui人yuan的素质有yan格的要求。在过程中容易出现潜在的sheng物危害,需要非chang重视。因ci我们需要使用医疗器械緃uan导洹Ⅻ/p>

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医疗器械緃uan导泓/strong>的设计应按照工艺、产品te点、当di气候条jian等具体操作,基chu设计有以下规范可以作为参照:guo际标准《ISO/DIS 14644》,洁净室chang房设计规范《GB50073-2013》,医疗器械包装车间洁净室chang房规范《GMP-97》,药苀en柿抗芾砉娣丁禛MP-98》,洁净室施工ji难shou规范《JGJ 71-90》,tong风与kong调工程施工ji验shou规范《GB 50243-2002》,美guo联邦标准《FS209E-92》。

在医疗器械緃uan导浣鴛ing建设前,济南金贝娱le下zai緃uan蠹颐鱭ueyi个gai念,医疗器械緃uan导涞闹柿縝u能依赖于zui终的竣工验shoulaibaozheng,首xian从设计ji设bei选型jie段就要yan格把关,在建设的全过程中dui施工重点、难点以ji主要关键点yan格检查、监督,在shi际使用中定期监测才能baozheng洁净室达到设计zhi标he使用要求。

医疗器械緃uan导淝健ing板cai大部fen多cai用50mmhou的jia芯彩钢板制造;dimian可用自流坪di坪或耐磨塑料di板,某些需要控制静电的,可选用防静电型di板。送hui风管道用热du锌板制成,贴緃uan痓ao温效果好的阻萰ia蚉F发pao塑jiao板。高效送风口用bu锈钢kuang架,美观清洁,冲孔wang板用kao漆铝板,busheng锈buzhan尘,宜清洁。

医疗器械緃uan导涞纳杓圃谖露取⑾郿ui湿度、风速、huan气次shu、静压差项目上的检测标譲i凑铡督嗑籧hang房设计规范》lai执xing,dui洁净室的kong调送风参shu进xingshi时xiu正,baozheng各个ji节洁净室的温度都维持 18-28 C,送风量hehuan气次shu要满足相应洁净度级别的huan气次shu要求,同时还要tong过热、湿负荷校helai进yi步que定风量,在ci基chu上dui高效过滤器进xing选用。

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医疗器械緃uan导泓/strong>tou入运xing前应进xingzong合衴ue艿难閦heng,贯穿施工前的设计、工程准bei、施工zhou期的监控、竣工后静态监测、shi际过程的dong态监测等。企业应制定yi套科学觴ingУ慕嗑皇夜芾碇贫萮e规程,管理cun在的问tiji时记lubingfen析jie决。

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