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dang前所在位置: shouye ? 中心 ? 生物制yao洁净砫ao渚籬ua空调系统的调蕐ue癱e定方fa

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shijian:2020-03-03  来源:砫ao渚籬ua工程|shi品净hua砫ao鋦洁净shou术shi|洁净实验shi-济南金贝娱乐蟣ue鼐籬ua工程有限公司  浏览cishu: 116 ci
文zhang简介:生物制yao洁净砫ao渚籬ua空调系统的调蕐ue癱e定方fa, 以制yao洁净砫ao渚籬ua空调系统为研究对xiang,gei出了系统feng量、裧ong畹牡魇苑絝a襶ue敖嗑欢鹊腸e定方fa。分析其调试与ce定过硉ao谐鱿zhi奈侍猓岷瞎ひ仗豷hu性ti出相ying的解决方anhe建议,

以制yao洁净砫ao渚籬ua空调系统为研究对xiang,gei出了系统feng量、裧ong畹牡魇苑絝a襶ue敖嗑欢鹊腸e定方fa。分析其调试与ce定过硉ao谐鱿zhi奈侍猓岷瞎ひ仗豷hu性ti出相ying的解决方anhe建议,以期为相关生物制yao厂净hua空调系统的设ji、施工、调试dengti供借鉴he参考。

yao品是用于预防、治疗疾病的商品,其质量直jie关系dao人体健kang。一些yao品在过硉ao腥绻躣ao微生物、chen粒的wu染huo交叉wu染,会引起很da的危害。1965~1966 年jian瑞典曾发生甲状腺yao片sha门杆菌wu染事故,突发性sha门杆菌患zhe多达 206人[1]。而 SARS 病毒的气溶胶传播特衴un萌嗣钦嬲馐禿ao空气洁净技术的重要性[2],2002 年 11 月 6日shou例yan重急性呼xizong合症患zhe在广东省中shan市被发现,dao 2003 年 8 月 7 日,疫情已经扩展dao 34

个国家he地qu,累ji疑似病例 8437 例,916 人死亡,gei许多国家he地qu造成了巨da的经济sun失[3],也将国家生物安全领域研究he实验zhuang备领域研究ti升daozhanlue高度(我国空调洁净行ye起步晚)[4]。生物制yao行襠ao曰肪chi械慕嗑欢取engsu、ge房jian之jian祅angong頷e温湿度deng均有yan格的要qiu,净hua空调能fu调节出达dao要qiu祄u掌蝧hu是决定yao品质量最关键的yin素之一。ben文就西安某生物制yao有限公司新建制yao厂房净hua空调调试中遇dao的一些问题做出分析,并gei出相ying的解决方fahe建议,以期为制yao厂he其他净hua空调系统的设ji、施工、调试dengti供yi据。

1 xiangmu眂hen坝刖籬ua空调系统概况

1.1 xiangmu眂hen?/p>

该生物制yao厂是高纯hua口ti疫mie活疫苗的定dian企ye,生物安全水平将yan格按zhao国内动物生物安全san级实验shi的gui范设jihe建设(根据感染性生物yin子对个体he群体的危害程度he采取的防护措施,世界卫生组织将其分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级[5])。该制yao公司yao品砫ao渲饕趖i疫砫ao洹⒍χ行摹u水处理zhan襶ue皕hou边fu助用房。砫ao涑ue 150m,宽yue 62m,建zhu面积yue 9000m2,地上一层为zong合砫ao洌阄种破教ǎ美捶胖每盏骰椋籬ua空调面积yue为 6000m2。整个砫ao涞陌瞶huang材liao均按zhao国家《yao品质量管理

gui范》[6]的要qiu选取,地面采用环氧树脂zi流ping,墙角均是圆弧角,墙体he吊顶均采用双面玻镁yan棉cai钢板,正压qu门采用普通钢制胣iu貉筿u门采用不锈钢气密胣iu荽安捎玫缱踊ニ鴝huang置。砫ao鋛u内缓冲、更衣、实验qu走lang、mie菌houshi、气锁、无菌jian、微生物检验、细bao制备jian设ji洁净度deng级为 B 级,气锁、前shi、更洁净衣、走lang、配液、配液预留房jian设ji洁净度deng级为 C 级,其yufu助用房洁净度deng级均设ji为 D 级。内外设ji参shu见表 1。

1.2 净hua空调系统概况

根据 GMP(Good Manufacturing Practice)襶ue翱趖i疫mie活疫苗砫ao淠趃e房jian工艺的要qiu,为避免wu染he交叉wu染,yao品砫ao鋑ong设ji了 18 个净hua空调系统。对于浓缩jian、种毒jian、离心jiandeng负压核心qu域采用直流处理方an,ji全新feng处理方an。对于灌zhuangjian、乳huajian、更襩u鋎eng正压qu域采用一ci回feng处理方an。砫ao淠诔褰嘧遧anghewu物走lang外,砫ao涞膅e功能房jian均采用顶送下侧回(舗iuゝeng的方shi,回(舗iuゝeng口安zhuang在回feng夹墙上,气流以不均yun的su度硈hihuang叫辛鞫欢蟲i释shi内空气将wu染物逐渐pai出。ben蝞an∪≈侄緅ian、离心jian、毒种制备jian襶ue跋喙豧u助房jian中设置的AHU103 系统(系统流程示意tu如tu 1 所示)为例,分析tao论其调试与ce定过硉ao谐鱿zhi奈侍庥虢饩龇絝a。需要注意的是净hua空调过滤器位置一定要按zhaogui范要qiu放置,不可tantu方便随意放置,yan安某yao厂的片剂砫ao淇盏飨低车母咝Ф蚊挥邪磄ui范设置在系统末端,而是设置在空调机组送feng机的正压出feng段,dao致片剂砫ao涞母咝Ч似鞲huang礷an[7]。

2 净hua空调系统的调试与分析

2.1 feng羕ang魇狱/p>

2.1.1 系统feng羕ang魇狱/p>

开机调试前要检查环路中fa门祄u纫yue鞍瞶huang是fu正que,保证shou动对开多叶调节fa、电动对开多叶调节fa、shou动生物密bifa、电动生物密bifa、文qiu里变/定feng量fa处于全开状态。开机hou空调机组先以低频运行,AHU103 系统送feng机频率设为35Hz,paifeng机设为 30Hz,mu的是为了防zhi环路不通shun,dao致feng管变xing,如zhi回fa安zhuang方向相反,dao致空调机组受压变xinghuozhefeng管变xing。检查环路通chang方fa为:采用shouchi压力表ce量关键部位祅an沽Γ鏵eng机出口段压力huozhefeng量ce定孔压力huo袋进袋出送paifeng压力;ranhou升高feng机频率满zu设jifeng量,工硉ao性趂eng管(新、送、舗iu┥栌衒eng量ce定孔,利用shouchifengsu仪ce量新、送、pai主fengdao的feng量que定相ying的feng机频率。

2.1.2 房jianfeng羕ang魇狱/p>

利用 TSI feng量罩ce量房jianfeng量,ruo发现所有房jianfeng量整体偏小huozhe偏da,可升频huo降芼ao绰鷝ufeng量要qiu。每个房jian的feng量主要yi靠送feng支管上的shou动fa进行调节,而在靠近gan管前端部穤hi姆縥ian,如果上述方fa满zu不了,可利用文qiu里shi定feng量fa进行调节,如房jian设jifeng量为 200m3/h,ruo蔰ao仕蚮eng量达dao 500m3/h,此shi只使用shou动fa调节会产生很da的噪sheng,ying与文qiu里shi定feng羕ang鹘趂a相结合,ti高支管zu力,既满zufeng量要qiuyou不会产生噪音。个别房jian面积较da分口bu置较多,其feng口bu置如tu2(a)所示,在调试过硉ao谢岢鱿謋eng口 1 he 2 呈负压气流倒灌,而feng口 3 he 4 feng量很da,房jian气流组织不均yun,解决方fa为:在feng管四通处加入dao流片,并调节feng口fa门开度,如tu 2(b)所示。

2.2 裧ong畹魇狱/p>

2.2.1 裧ong畹魇栽顸/p>

洁净shiying根据功能需qiu保chi一定祅an沽ΑO嗔诓籺ong级别洁净shi静裧ong畈簧儆 5Pa;洁净shi(qu)与fei洁净shi(qu)静裧ong畈簧儆 10Pa;洁净shi(qu)与shi外静裧ong畈簧儆 15Pa[2]。在ben工硉ao胁捎萌斯houchi压力表与shu显shi压力传感器终端远程kong制相结合的方shi进行裧ong畹魇裕诘魇怨tao邪磟haodaqu域、da房jian、小qu域、小房jian的shun序进行,调节房jian压力shi主要縦ang鹘诜縥ian的回、paifeng的feng量,送feng量基ben不再改变。

2.2.2 裧ong畹魇晕侍庥虢饩龇絝a

AHU103 系统每个房jian的送feng管上安zhuang文qiu里shi变feng量fa(反yingshijian<1s),在房jian的paifeng管上安zhuang文qiu里shi定feng量fa,这两种fa门的安zhuang,一方面可以在房jian门窗开启shi以最快的su度调节文qiu里shi变feng量fa,保证裧ong钤谏瓒╯hi的状态;另一方面,随着空调系统的运行,空调机组襶ue癴eng管系蚦hi械墓似鱠eng局部构件的zu力增加dao致feng量减小,文qiu里shi变feng量fa能zi动kong制fa门来调节feng量,que保房jian裧ong畹奈榷ㄐ浴5钦庋陌瞶huanggei调试增加了nan度,yin为送feng管上的变feng量fa总会随譸ai舊eng管上的定feng量fa祄u缺鋒ua而变hua,改变房jian的送feng量。解决方fa为:把变feng量fa设置成shou动moshi,保chi其fa门开度不变,送feng量恒定,逐渐调节房jian的paifeng定feng量fa,dang房jian压力jie近房jian设jizhi的±5Pa shi,再把送feng变feng量fa设回zi动moshi。文qiu里fa正常工作裧ong罘段 150Pa~750Pa,在此状态下其反ying调整shijian小于 3s,ruo超出此裧ong罘段В蛭膓iu里faxingtong虚设。解决方fa为:利用shouchi压力表ce量文qiu里fa两端压头,ruo过da,可调小支路shou动对开多叶调节fa开度,增紋ou穤u力;ruo过da,可调da支路shou动对开多叶调节fa开度,减小支路zu力。

在裧ong畹魇灾谢钩鱿至藀aifeng管内负压过da而dao致paifeng管变xing的情况,该段paifeng管位置如tu 3 所示。国外fa门开秖ue较蚴莝hunshizhen为开,逆shizhen为关,国内fa门开秖ue较蛴胫喾础en工程生物密bifa均为进口产品,在zikongjie线shi与fa门安zhuang方向相反,fa门开度与zikong界面开度相反,在调试shifa门开秖ue较騝uo误dao致feng机端负压过da,feng管被压扁huopaifeng机无力甚至房jian呈现正压(设定zhi为负压)wu染外部环境(这襝ai窃趂eng羕ang鹘诠tao校琭eng机shou先要低频运行的原yin)。解决办fa为:用shouchi压力表ce出袋进袋出两端裧ong睿瑀uo为正zhi且压力很da则fa门 1蔰ao蚀τ诠豣i的状态,此shi调整fa门 1;ruoce定paifeng主管压力jie近ling,则fa门 2 huo 3 蔰ao蚀τ诠豣i状态,此shida开袋进袋出调整fa门 2 huo 3 的方向。

2.2.3 裧ong畹魇越ㄒ椟/p>

在反复祅angong畹魇怨tao凶芙岢鲆惶蹙椋hao舊eng管上的文qiu里定feng量fa是螺杆shi,每ci都需要配tao的扳shou进行旋zhuan调节,而与之相邻的shou动生物安全密bifa是shou柄shi,直jie用shou旋zhuanshou柄ji可调节fa门开度,十分方便,故在调节房jian裧ong罟tao杏胹hou动生物安全密bifa代替文qiu里定feng量fa(方fa与文qiu里相tong),dang房jian压力jie近房jian设jizhishi再调节qiu里定feng量fa直daojie近房jian设jizhi的±5Pa,dang系统房jian压力调节wan成hou,再将shou动生物安全密bifa调至全开状态。

3 净hua空调系统的ce定

3.1 高效过滤器检漏

《洁净shi施工及验收gui范》[8]gui定高效过滤器检漏需在feng羕ang魇詗an成hou进行。可采用全效率检漏fahuo扫描检漏fa对高效过滤器进行检漏,全效率检漏fa可检ce高效过滤器的漏与不漏,要判断是安zhuang边框漏huo过滤器ben身漏,还需进一步采取技术措施;扫描检漏fa不但可检ce出高效过滤器漏与不漏,还可检ce出泄漏dian的基ben位置,故扫描检漏fa更为科学。但由于具有扫描检漏功能的高效过聅huoピ鄹窠衔猘ng贵,限制了其在高级别生物安全实验shi高效过滤器检漏的ying用[9]。在高效过滤器的检cehe验收jie段,采取了全效率检漏fa并参zhao欧盟he美国的在位检ce技术,在高效过滤器旁安zhuang一tao设施,通过 DOP 发chenshou段,检ce高效过滤器性能hewan整性。ce试shi使用一台 PAO 气溶胶发生器,使过滤器上游的气流中有均yun的 PAO 气溶胶分bu,连jie光度ji的取样管至过滤器的上游,位置一般靠近过滤器,启动气溶胶发生器he光度ji,调整气溶胶发生器,使上游浓度达dao 10-30μg/L,设置过滤器上游的气溶絟aoǘ任 100%,用光度ji的取样口扫描过滤器的表面hezhou边密封,离过滤器yue 2.5cm,以 2~5cm/s 的移动su度进行扫描,que保过滤器表面he密封处的泄漏率小于 0.01%。mu前国内对 DOP检ce技术在过滤器检ce方面的ying用还没有qiang制要qiu[10]。检ce过硉ao型ǔ;嵊鰀ao两种情况ji滤芯泄漏huozhe边框泄漏,解决方fa为:更换滤芯huozhe在边框四zhouda胶。在此建议高效过滤器ying尽量少采用ganshi密封安zhuang,可采用dao口feiniudun液体(俗称果冻胶)液槽密封的高效过滤器huozhe高效过滤器与箱体之jian采用凝胶液槽密封he压紧的密封方shi。

3.2 洁净度检ce

在检ce洁净度之前,要先检查围护结构的气密性。通常检ce穿墙洞、气密门框、传递窗框、插座、网口、设备dai、顶板jie缝、地轨、bi板pin缝dengyi泄漏的位置。检ce方fa为房jian发yanfa:先调节房jian祅an沽φ宥酝饨绯矢貉gong⒐豣i房jian灯光,ranhou利用shouchi喷雾机(柠檬酸喷雾)在yi泄漏位置发yan,人yuan在房jian里利用蕑hi纾詆e个jie缝、洞口进行检查。ruo发现位置泄漏解决方fa为:一般材质地方采用da胶处理(daokang宁密封硅胶),金shu材质则采取满焊处理。mu的在于满zu负压qu洁净度要qiu。另外房jian也要反复清扫,减少da颗粒物浓度。洁净度ce试是在静态的环境下进行,ji设备不运行,无工作人yuan。检查所有空调设备均正常运行,并且至少运行 0.5 小shi以上,关bi可能影响空气洁净度的设备(层流气流mo块、生物安全guideng),并且在整个ce试zhi行过硉ao斜3zhi豣i状态,洁净shi采样高度位于离地面 0.8m 左觵e母叨萮uo位于工作面高度,采样管的长度不得da于 1.5m。最少budianshu量按zhaoshi(1)ji算:

再ji算所有dian平均zhi的平均zhi,标譲i頷e标准误差he置xin度。其中取样dianshu量与置xin秖ue謆u关蟙ao 2。

dang采样dianshu量不只一个且不dao 10 个shi,按zhao备注gei出gui程,以gedian的平均粒子浓度ji算总平均zhi,标准差he 95%置xin上限,dang采样dianzhi有 1 个huo多于 9 个shi,无需ji算 95%置xin上限。benci采用内置da印机的粒子jishu器记lu,见tu 4,洁净度deng级判定见表 3,由于篇幅限制,benci选取有代表性房jian的洁净度ce试shu据,见表 4。

由表 4 可zhi洁具jian、操作jian、实验shi在设定的籬uang鴆ishu下,其洁净度wan全满zu标准要qiu,为qiu节能可考虑shidang减少籬uang鴆ishu。英国两家公司的工硉ao懿吭huang鹱龉赜 GMP(good manufacturepractice,yao企优liang标准)厂房 A,B,C,D级别qu域的动静态洁净度ce试实验[11],结果表明,zhen对静态 10000 级别,动态 100000 级别的 C 级别qu域,10h-1 wan全可以满zu要qiu(由于she及dao企ye内部文件kong制,原始报gao不能ti供,但可以明que的是操作人yuan的洁净服zhuang能够yan格按zhao不tong级别qu域的gui定穿着shi,10h-1he 15h-1 甚至 20h-1 对于洁净度的ce试结果没有太da不tong)。

3.3 其他xiangmu的ce定

净hua空调系统除了上述的ce定xiangmu外还包括:空调机组运行ce试、空调机组运行moshi功能que葂i⒔嗑籹hi温湿度ce定、洁净shi噪音ce定、洁净shizhao度ce定、空调机组停机粒子shuce定deng,在这里就不一一分析shuo明了。

4 结论

(1)dang工硉ao胁捎媒趂a门shi,在安zhuanghezikongjie线shi要注意fa门的方向,防zhijie反。

(2)空调机组采用一用一备的xingshi,dang一个出蟴hi收希舳硗庖桓鰍ue保系统恢复正常葃un恍枰阜种由踔粮hijian,制yao砫ao湓诙蘳hijian内很可能被wu染huozhe有害物质扩散,可采用热备机组xingshi,ji两台机组都低频运行。

(3)负压qu采用全新feng系统xingshi,运行能耗很da,但考虑paifeng中可能含有致病yin子所以没有设ji萺an厥誾huang置,建议可采用最shi合高deng生物安全实验shi的液体循环shi萺an厥掌鳌Ⅻ/p>

(4)调试与检ce过硉ao泻芏辔侍馐莥in为设jihuozhe施工不合理造成祄o栽谏鑚i施工与调试过硉ao衴ing该yan格按zhaogui范zhi行。

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