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shi间:2020-03-01  来yuan:che间净hua工cheng|食品净huache间|洁净蕑hi跏襹洁净实验室-济nanjin贝娱乐下zai净hua工cheng有限公司  浏览次数: 123 次
文章简介:制药厂房百糳u籬uache间空qi处理方shi, yin言 制药厂的净huache间根ju药品的不tong, 往往会有一个房间或几个房间的局部百ji区。百ji区的面积一般都不大(从几平方midao几shi平方mi), 但却是che间工yi的核心部位。百ji区

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制药厂的净huache间根ju药品的不tong, 往往会有一个房间或几个房间的局部百ji区。百ji区的面积一般都不大(从几平方midao几shi平方mi), 但却是che间工yi的核心部位。百ji区的性能及运行效果的好坏会直接影响dao药品zhi量。根ju《药品zhi量guan理规范》的要求, 洁净区一般分为30万ji、10万ji、1万ji和1百ji等净huajibie (它yu 《洁净厂房设ji规范》GB50073- 2001的对应jibie为: 8.4ji、8ji、7ji和5ji)。百ji区的层gao较di, 环境feng闭, 空态shi噪声要求≤65dB(A), 要求较严格。因此, 在布置百ji区蟙iche男蝧hishi,应根ju布置空间的实际状况进行统襤uai鎕ua和运筹。

1 百ji区的温湿度控制及新风补充

医药洁净厂房百ji区通常yu万ji区tongshu一个工yi流水线, 其温湿度yu万ji区要求xiangtong, 运行班次xiangtong,百ji洁净区温湿度及新风可以yu万ji区统筹考虑。ru图1, 采用一套组合shi空调机组处理万ji区和百ji区的送风。百ji区应考虑FFU( Fan Filter Unit) 风机发热量,适dangjia大换qi次数, 平衡万ji区和百ji区的温湿度。此种处理方shi的优点是: (1)空qi处理蟙i臣虻? 避免百ji区再设一套空qi处理蟙i场? 2) 避免在百jishu风道内设干盘guan及其yin起的一些问题。liru干盘guan冷yuan问题, 因为所需冷水量很shao, 又不宜直接采用空调蟙iche睦鋎ong水( 7~12℃) , 水温太di可yin起结lu, 污染百ji区shu风道环境。又ru装干盘guan后yin起FFU蟙i撤缪共蛔?需要jia压等问题。工cheng实践zheng明采用此种空qi处理方shi的效果较好, 百ji区的温湿度、正压zhi、洁净度都能得dao较好的保zheng。整个流水线中万ji区和百ji区为一套空调蟙i? tongshi运行、统一控制、统一调节温湿度, 既简bian又可靠。

2 百ji区的循环风处理方shi

制药企ye洁净厂房百ji区通常为垂直单向流, duan面风su控制在0.25~0.35 m /s为宜, 太大则浪fei, 太小则不易保zheng洁净度。循环风量应把百ji区送风量考虑在内。根ju工yi布局要求的不tong, 百ji区的循环风处理方shi也有不tong。

  • 百ji区上部设静压箱, 吊dingman布FFU风机净hua单元(jian图1), 循环风从百ji区侧墙下部进入shu风道,通过shu风道进入静压箱, jingFFU送入室内, FFU本身既带gao效过滤qi, 又带风机。此种方shi, 循环风jia压过滤均由FFU单独完成, 处理方shibi较简单, 在百ji区吊ding内即可完成循环风处理。空调蟙i巢季纸鬰u、方bian, 施工bi较简单。百ji区上部静压箱对百ji区为xiang对负压,百ji区ding棚FFUyu吊架间的shen漏方向为室内流向静压箱, 对百ji区洁净度不会zao成影响。近年来, 随着FFU制zao技术的提gao, FFU单机成眏in⒃肷籨uan降di, 风机效率不duan提gao。制药企ye净hua厂房百ji区采用FFU处理方shi也越来越多。目前FFU产品单机噪声多在52~57dB(A)之间; 若采用FFU数量较多(几shi台甚zhi更多),则百ji区的噪声难襶uan飀ao规范要求, zao价也较gao。
  • 万ji区内han百ji区的方shi, 在医药洁净厂房布局中较多jian, 其局部百ji区面积一般较小。可以利用万糳u籬ua空调蟙i乘头? 控制百ji区的温湿度和补新风。循环风处理方shi既可在局部百ji区吊ding内zuo静压箱, 百ji区范围内man布FFU处理循环风(jian图3); 也可在局部百ji区吊ding内zuo静压箱, 百ji区范围内man布gao效过滤qi, 利用循环风机jia压(jian图4)。为了提gao局部百ji区垂直单向流效果, 可以根ju现场工yi设bei的gao度要求和操作要求的前提下, 适dang降di局部百ji区的吊ding, 并可在百ji区边界设围dang(jian图5)。
  • 3 百ji区的循环回风处理方shi
  • 百ji区的循环回风方shi可以采取格栅di板回风(jian图6)。 也可采用侧墙下部回风(jian图1~图5)。格栅di板回风方shi, 室内垂直单向流效果好; 但需在di板下设回风静压箱( gao度yue为500~800 mm) , 采取降di百ji区di平; 但在实施中, 降di百ji区di平难以yu周围洁净区协调, 且zao价较gao。由yu百ji区面积较小, 通过合理布局侧墙下回风, 一般能够man足百ji区垂直单向流qi流的要求, 施工方bian, zao价较di。有guan资料表明采取房间两对侧墙下部回风, dang房间宽度小yu3 mshi, 房间垂直单向qi流可以dao达di平0.3 m处。百ji区侧回风kou风su, 应按规范要求控制在1.5~2.0 m/s之间。施工中应jin量减小yu其他房间的孔洞, 在ji算百ji区正压风量shi, 应考虑孔洞泄漏的风量, 适dang减小百ji区的回风量, 以保zheng百ji区房间的正压zhi洁净度要求。
  • 4 百ji区的循环风蟙i成鑒ei
  • 百ji区空qi处理蟙i吃鰆ia消声设bei及隔声设bei,势bi影响百ji区的洁净度。根ju《药品zhi量guan理规范》( 1998年修ding) 的要求, 洁净区在静态tiao件下jian测尘ai粒子数, 浮游jun数或沉降jun数bi须fu合规ding,并应ding期jian测动态下的洁净状况。万糳u籬ua区空调蟙i? 目前采用较多的灭jun方shi为臭yang灭jun。因为臭yang具有强羪enan鹍u灭jun作用, 在消du灭jun的tongshi可zi行huai原为yangqi, 无任何残留, 无二次污萰in0賘i区灭jun可yu万糳u籬ua区灭juntongshi进行, 即百ji区循环风蟙i秤u万ji区循环风蟙i硉ongshi启动, 利用万糳u籬ua区的gaonong度的臭yang空qi对百ji区进行灭jun。FFU风机过滤单元、层流罩、风机箱gao效过滤qi等设bei都是百ji区循环蟙iche膅uan键设bei; 其中过滤qibi须采用, 在额ding风量蟣u粤ing≥0.3 μm粒子的bu集效率在99.9%以上、qi流阻力在250Pa以下的空qi过滤qi; 其风机应采用di噪声、全压在480 Pa左觵e挠舲hi产品。
  • can考蝞an贮/li>
  • [1] 洁净厂房设ji规范(GB 50073- 2001)$中国jihua出版she, 2001$
  • [2] 药品zhi量guan理规范( 1998年修ding) $
  • [3] 许zhonglin$空qi洁净技术原理$tong济大xue出版she, 1998

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