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时间:2019-12-30  来源:车间净化工程|食品净化车间|洁净蕑hi跏襹洁净实yan室-济南jin贝娱乐下载净化工程有限公司  浏览次数: 144 次
文章简介:对药包材净化和防污染措施的其他规定,  woguoCMP(2010)在附录中对药包材净化和防污染措施huai有其他规定,下面列chu以供cankao。  附录l第四十九条……zhi接接触药品的包譨n牧虾推骶叩茸钪涨逑础瓂ong水应当符hezhu射

 woguoCMP(2010)在附录中对药包材净化和防污染措施huai有其他规定,下面列chu以供cankao。

 附录l第四十九条……zhi接接触药品的包譨n牧虾推骶叩茸钪涨逑础瓂ong水应当符hezhu射yong水的zhi量标zhun。

 第五十五条最终清洗hou包譨n牧稀⑷萜骱蜕鑒ei的处理应避免被再次污染。

 第五十六条应当尽可能缩短包譨n牧稀⑷萜骱蜕鑒ei的清洗、gan燥和灭jun的间隔时间以及灭jun至使yong的间隔时间。应当建立规定贮存条jian下的时限控制标zhun。

 第五十九条无junsuoyong的包譨n牧稀⑷萜鳌⑸鑒ei和任何其他物品du应当灭jun,并通过双扉灭junguijinA无jun区,huo以其他方式jin入无jun区,但应避免引人污染。

 第七十七条无jun药品包装容器的密封性应当jing过yan证,……熔封的产品(如玻璃an瓿huosu料an瓿)应当作100%的检漏试yan。其他包装容器的密封性应礲ei菔实钡墓娉蘪in行抽样检查。

 第七十八条在抽真空状tai下密封的产品包装容器,应当在预先确定的适当时间hou,检查其真空du。

   附录2笫三十四条(yi)……容器不得因与产品发sheng反应、释fang物zhihuoxi附作yong而影xiang……产品……zhi量。

   (三)应当anzhao操作规程对可以重复使yong的容器jin行清洁,并去chuhuo涂毁容器shang原有的标qian。

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