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时间:2019-11-30  来源:che间净hua工程|食品净huache间|洁净手术室|洁净实验室-ji南jin贝娱乐xia载净hua工程有限公司  浏览次数: 204 次
文章简介:药包cai的概念,  我国GMP(2010)对药品包装cai義i亩ㄒ寮耙蠹?1-1,  WHO的GMP给包装cai義i亩ㄒ迨牵  “用于药品包装的任hecai料,包括yin刷品,而用于运输或装货的外包装除外。包装

 我国GMP(2010)对药品包装cai義i亩ㄒ寮耙蠹?1-1,  WHO的GMP给包装cai義i亩ㄒ迨牵  “用于药品包装的任hecai料,包括yin刷品,而用于运输或装货的外包装除外。包装cai料gen据是否直接接触产品分chuji和次jiliang类。”

 这些规定说明;

 ①药品包装cai料和原料、辅料一样,都属于物料,因此,有关物義i木籬ua措施也都shi用于包装cai料。

 ②包装cai料是zhi内外包装物料、标签和使用说明书,包括yin刷cai料,但用于运输或装货的外包装除外。包装cai料gen据是否接触产品,weike分wei内包装(chuji)或外包装(次ji)cai料liang类。 gen据国家药品jian督管理局2000年第21号令fa布的《药品包装用cai料、容器管理办fa(暂行)》的规定,药品包装用cai料、容器简称“药包cai”。

 gai管理办fa将药包cai产品分weiI、Ⅱ、Ⅲsan类。

   I 类药包caizhi直接接触药品且直接使用的药品包装用cai料、容器。

  Ⅱ类药包caizhi直接接触药品,但便于清洗,在实約hi褂胓uo程中,经清洗后需要bingkeyi消du灭菌的药品包装用cai料、容器。

   Ⅲ类药包caizhiI、Ⅱ类yi外的其他ke能直接影响药品质量的药品包装用cai料、容器。

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