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时间:2019-11-12  来源:车间净hua工程|食品净hua车间|洁净手术室|洁净shi验室-ji南金贝娱乐下载净hua工程有限gong司  浏览次shu: 173 次
文章简介:大输液洁净车间工艺洁净yao求,    可灭jun大容量注射剂即瓶装输液,俗称大输液,是用于jing脉滴注输入体nade大剂量注射液,qi工序可包括;  (1)称量yao求tong可灭junxiao容量注射剂。  (2

   可灭jun大容量注射剂即瓶装输液,俗称大输液,是用于jing脉滴注输入体nade大剂量注射液,qi工序可包括;

 (1)称量yao求tong可灭junxiao容量注射剂。

 (2)pei制注意在浓pei和稀peide不tong阶段,洁净度yao求不tong;tong蔮ao╬ei工序有加活性炭de过程,此时yao注意扬尘wen题,在加炭部位yao有吸qi罩。按GMPyao求nengzui终灭junde为C级环境,非zui终灭junde为B级下deA级。

 (3)lv过用微孔lv膜,yao求C级环境。

 (4)xi瓶注意fen粗xi和jingxi,后者nengzui终灭jundeyao求D级,jingxi后de处理为C级。非zui终灭junde皆为B级下deA级。

 (5)灌封注意这是控制洁净度de关键部位,对nengzui终灭junde,yao求C级或C级下deA级(对广口瓶)。非zui终灭junde则为B级下deA级,

 (6)灭jun由于大输液极yifan殖xijun,产生热原,suo以,从灌装dao灭junde过程yao快,zuihao不chao过4h;另一方面,橡jiao塞是微生物和热原污染de另一个潜在根源,yao经多次xun环xi涤和chongxi,终xiyao用注射用水;由于塞子上de湿度有zhu于微生物生chang及产生热原,suo以.将清xi至灭jun之间de时间缩短至zui低限度也是hen重yaode。

 (7)抽检抽样检查微生物和热原。

 (8)灯检检查澄明度。

 (9)包装。

   为了降低过程中de污染,大输液设备应具有自动hua连xuhuadenengli-图7 - 26是自动hua连xu灌装成套设备一例。

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