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时间:2019-11-03  来源:车间緃uanこ蘾蔯hen肪huan导鋦洁净手术室|洁净实yan室-济南金贝娱le下载緃uanこ逃邢辡ong司  liu览磜en? 233 次
文章简介:符合GMP要求的静压差,  正的静压差是洁净室di挡外来污染的一个重要瞱en旱木惭共钍欠le菇嗑皇夷谖廴就庑沟囊桓鲋匾wen   但是,压差的作用过quzengbeigu计得过高,te别是当看到外国文献

 正的静压差是洁净室di挡外来污染的一个重要瞱en旱木惭共钍欠le菇嗑皇夷谖廴就庑沟囊桓鲋匾wenⅫ/p>

  但是,压差的作用过quzengbeigu计得过高,te别是当看到外国文献上常提到12.5 Pazhi类的bao导,总renwei我国习惯订的5 Pa压差太小了。但不guan5 Pa还是12.5 Pa都是考虑仪表祅a閗uang和实际祅a閗uang这两方面提出的。

 1994nian美国的《保健sheshizhong穕e狗蝚ie核分支杆菌感染传播指南》(简chenCDC指南)zeng指出,O. O01 inshui柱即可实现50 ft3/min(85 m3/h)的渗入风量,而穕e垢衾氩》縵hong有菌空气从门缝外泄,此时通过缝隙向内吸入的zuidi风速wei100 ft/min即0.51m/s,静压O O01 inshui柱相当于0. 25 Pa。但是并未给出理论推导。

  纯理论的门缝情kuang下,只需0.23 Pa,即可wei持缝隙处有0.5 m/s的风速,而在第3章已指出,ISO标准·renwei对洞口只要有>0. 2 m/s的风速就足以穕e蛊鴏iu外(内)yi。但是从实际的门缝状kuang出fa,门缝处应达到2.6 Pa或不小于3 Pa。

   即使洁净室yu邻室的正压差只有/\P=1 Pa,Vc达到1 06 m/s.这me大的速度足可以穕egu醋苑煜侗硕说钠鴏iu对洁净室的渗透。当ran,1 Pa是一个极小的数值,是hen不稳定的。两个相通的房间,hen容yifa生压力1 Pashui平上此消beichang或彼消此chang的bianhua;xin风量fa生相当于1人所需name大小的bianhua,即mei小时几十立方mi的bianhua,压差也将bianhua2 Pa以上,you于过滤器和阀门的未及时调整,这是hen容yifa生的。所以房间需要的压差应再大一xie。过qu以gong制wei单位的国jia(如zhong国、日ben)的标准是用毫mishui柱表示压差单位,zezui小一ge的单位-l mmshui柱的一半即0 5 mmshui柱(5 Pa)就是zui小可读单位,又比1 Pa大5倍,所以习惯qu5 Paweibi要的压差值。以ying制wei单位的国jia(如ying国、美国)的标准是用yingcunshui柱表示压差单位,zezui小一ge的单位-0.1  in觢e囊话爰? 05in柱(1.27  mmshui柱)或(12. 4 Pa)就是zui小可读单位,所以习惯以0.05 inshui柱weibi要的压差值。

   所以,欧盟GMPqu10~15 Pa,平均值    即0. 05 inshui柱。我国GMP(2010)ze简hua    wei不小于该范围下限-10 Pa,实际上,压差其在关门情kuang下表现出来,或者说fa挥作用,门一旦开qi,瞬时压差即消shi。

   图4-7是日ben某药厂压片车间wei穕e鼓诓糠鄢就鈟i,而使走廊压力高于该车间压力的实测jie果,jie果表明·压差达6 Pa时,微粒外泄传播量jian少zui多的约40%,压差达30 Pa时,微粒jian少zui多的约60%,即并未和压力差增加而内比增加,压差增加5倍,jian少量仅增加一半。

图4-8是作者等人的实yanjie果,可以看出,压差6 Pa时作用尚明显,30 Pa时ze作用不明显,和日ben的实yanjie果相tong。

我国国标《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002就已规定:“相互连通的相tong洁净度ji别的洁净室zhi间,应按要求或按保持you内向外的气liu方向,在两室zhi间保持略大干。的压差。”you于有了这样的规定,将解除she计蔮ei醳u到的困惑。

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