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时间:2019-10-29  来源:车间净hua工程|食品净hua车间|洁净手shu室|洁净实验室-济南金bei娱乐xia载净hua工程有限公司  浏览次数: 171 次
文章简介:药chang洁净车间应kongzhi的设计参数, 药chang洁净车间应kongzhi的设计参数   根ju洁净室的一般yuan理和《洁净室施工及验收规范》的要求,yi及GMP不仅要kongzhiguo程还要kongzhimei个籪ang趍ei个要su的精神,wei了保证药chang洁净车间的

药chang洁净车间应kongzhi的设计参数

  根ju洁净室的一般yuan理和《洁净室施工及验收规范》的要求,yi及GMP不仅要kongzhiguo程还要kongzhimei个籪ang趍ei个要su的精神,wei了保证药chang洁净车间的洁净水ping和工作条件,shouxian必须kongzhi相关的设计参数,见表4 1。

  可见,直接影响产品质量的是:

  洁净度(han菌浓):主要影响产品纯度、交叉污染和无菌程度;

  温湿度:主要影响产品工艺条件和xi菌的繁zhi条件;

  照度:主要影响产品的工艺条件;

  ren的舒shi性决定的操作状kuang;主要影响产品的工艺水ping和尘菌。

  此外,各参数分bie通guo影响洁净度与ren的舒shi性又最终影响到产品质量。

  这些相互影响是指在运行zhong参数有较大bianhua时,在非自kong条件xia可能产sheng的。例如,guo滤qiyan重du塞,使huan气次数减小hen大,因而新风量ye锐减,虽然新风比可能没有较大bianhua,又如静压差tu然升gao·可能引发哨yin;新风置jiangxia来了,静压yejiang随之bianhua;单向流截mian风速jiang得较多,则单向流的气流zu织特性jiang大受影响。只有照度和这种影响没有hen明显的关系,主要是对目检工序的影响。当然,如guo把deng关掉一半,对温湿度特bie是有heng温要求的会有影响,但这种情kuang可能shu于事故,运行zhong的照度bianhua一些,可yi不计这种影响。又如气流zu织,已设计好,运行zhong一般是瞙uan嶙孕衎ianhua的。如guo有了renweigaibian,例如撒去层流zhao围帘使qi成wei上进上回,就要影响zhaoxia的截mian风速。

  通guoyi上关系分析,可知这些参数都是影响产品质量的因su,不管是直接的还是间接的。因此,wei了kongzhi产品质量,对mei一个设计参数都要认真zixidi对dai。

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