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dang前所在wei置: 首页 ? 中心 ? 行业 ? 医药工业净化工程的特点

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时间:2019-10-18  来源:车间净化工程|shi品净化车间|洁净手术室|洁净实yan室-济南金眂ong閘e下载净化工程you限公si  浏览次数: 177 次
文zhangjian介:医药工业净化工程的特点, ?? 医药工业净化工程较为dian型的特点you: 一、洁净车间设计环境参数   1  洁净区对温湿度要求较为宽松    GMP设计规范第2.2.3条对温湿度的规定是:

?? 医药工业净化工程较为dian型的特点you:

一、洁净车间设计环境参数

  1  洁净区对温湿度要求较为宽松    GMP设计规范第2.2.3条对温湿度的规定是:

   (1)工艺对温度he湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不chan生不舒服感为宜。空气洁净度100级、10000级区域襤ua憧刂莆露任?0~24℃,相对湿度为45%-60%。100000级区域襤ua憧刂莆露任?8~28℃,相对湿度为50 %--65%。 这个温湿度穌uanЪ熬纫笙喽詃ian子chang要求较为宽松,襤ua憷此挡捎眉惺嚼渌鷝u+zu合风柜song风可达到要求。tou资较少及yun行费用低。

   (2)工艺对温度he湿度you特殊要求时,ying根据工艺要求确定。

   就片剂、絟ao壹痢e粒剂的,cong工艺shang讲,空气湿度yue低,更you利于药品存fang、。加湿的qing况在中襤ua悴换醕hu现。根据该制药工业cheng空调系统yun行来说,yuan来设置的zhengqi加湿装置就基本没youshi用guo。据统计,一年中湿度超chu下限45%的qing况襤ua阍诙救鰕ue份,总天数在2至4个星qi,zui低时在20%zuo右,并未对人员舒适感及工艺chan生影响。因此,除特殊药品工艺shangyou湿度要求外,襤ua憷此担盏飨低晨刹簧杓邮爸没騤in做局部加湿控制。

  2工艺liu程多,各个房间温湿度fu簊hang嗖頳a。以片剂、絟ao壹痢e粒剂deng的工艺liu程来看,对湿度you较低要求的工xu只是压片、填充及装袋,要求湿度取湿秗en孪拗怠6鴔i它工xu可取湿度设定shang限值。因此,设计中如考虑满足zui不利工况房间,则增加tou资相差太da。实际中,由于该间操作人员少,面积,可考虑增加单独除湿设bei如冷冻干燥机deng方式来解决。

   根据《采暖通风与空气调节设计规范》第7.2.3条:空气调节系统温湿度敏竫ingejiance元件的装设地点,yingfu合下列要求:

   (1)在室内,ying装设在不受局部热詂ong跋斓摹oudai表xing的、空气liu通的地点,jin局部区域要求yan格时,ying装设在要求yan格的地点;

   (2)在风管内,宜装设在气liuwen定管duan的截面中心:

?? 因此,洁净空调系统的自控系统温湿度控制xin号可采自总回风管,但在you单独除湿设bei及湿度要求高的压片、填充、装袋deng房间需you温湿度指示装置。以便操作人员进行调控。

  3基于温度控制精度要求不高,如果湿度xu可,可考虑冷天时采用增da新风及排风来通风降温除湿,节shengyun行费用。因些,新风管尺寸设定时,要适dang加da。并要you方便的调节方式wei置或安装dian动风阀。

二、fu荷计算

   da型综合xing药品chang,you多zhong药品品zhong,各zhong药品的淡旺季不同,quan部车间24小时同时的qing况在一年zhan的比例不da。如mou制药工业cheng,liu层车间,淡季时可能会chu现整个系蚦hang盏鳌hengqi、空压、纯水、锅ludeng)为一个车间服务的qing况。因此,单就空调系统来说,不能够单纯追求da容liang冷水机zu集中供冷,这样,在部fen车间yun行的qing况下,容易造成da马la小车,反而增加yun行费用,系统de不到完quan停机保养的时间,suo短设beishi用shou命,增da故障停机机会。按《采暖通风与空气调节设计规范》第6.1.4条:da型制冷机房,dang选用制冷liangda于或deng于1160 kW的一台或多台离心式制冷机时,襰ong鄙柚靡惶ɑ蛄教ㄖ评鋖iang较小的离心式、活sai式或luogan式deng压suo式制冷机。该制药工业cheng的空调系蚦hen褪遣捎?920 kW(500冷吨)、1150 kW (300冷吨)进口离心机zu及384 kW(100冷吨)、288 kW (71冷吨)luogan机zu各一台,根据fu荷qing况选择开机。cong实际ying用来看,制冷机zu选型搭配较为合理。

   另外就空调系统面yan,水系蚦hangɡ淙此⒗涠乘┥鑒ei管道故障率较高,如果没youyou效定qi的wei修,故障停机造成的影响较da,wei修时间较长。本空调系统采用2个400 t(水吨)冷却塔,夏季刚好是旺季,制冷fu荷da,两台水塔需quan部开启,因设bei老化yuan因,布水器轴承wei护周qisuo短,就容易chu现水塔故障,造成停机,影响。

   适dang将空调系统fen区,如将季节相近的药品车间fen开一个供冷系蚦hang飨低车睦涠乘淙此低诚嗤ǎ收鲜绷╯hi用。fen摊故障风xian,较为you利于。

三、压差调节

?? 静压差的作用:在men窗关闭的qing况下,fangzhi洁净室外的污ran物由缝xishen入洁净室内;在men窗开启时保证you足够的气liu向外移动,以fangzhi洁净室外空气随人进入净化间。由于房间fen隔絰i啵共畹鹘诮衔丛印Ⅻ/p>

   GMPren证中,压差yan证是一个很重要的必查项目。qi中,GMP设计规范第2.2.5条洁净室必须wei持一定的zheng压。不同空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不ying小于5 Pa,洁净区与室外的静压差不ying小于10 Pa。药苀en蔿iang管理规范规定you压差要求chu均需设定you指示压差的装置。

   为了便于调整压差,设计风管时需在各支管及song风口安装风liang调节阀,回风口选用可调式风阀。相邻房间的空气压差示例:

si、排风

  1基于药品的特点,固ti制剂多用粉末态yuan料,chan生粉chen以及mou些工艺guo程chan生you害气ti。药品车间排风系统相对重要糰n丛印MP设计规范中对排风设置要求you:

   第8.2.6条洁净室内粉chenheyou害气ti的工艺设bei,ying设单独的局部除chenhe排风装置。

   第8.2.7条需要消毒灭jun的洁净室,ying设排风设施。

  2基于排风的普遍xing及含粉chen多deng的特点,在设计时要注意:

   (1)车间粉chen多,回风口,排风口选用网纹较密的guo聅ong撞鹣矗琤i免guo多粉chen进入回风管道。回风管道适dangwei置liu清洗口,定qi清理。

   (2)基建时yuliu好通风井道,以利于排风管道安装及建筑外guan美guan。

五、建筑高度要求

?? 医药管道系统较为复杂重要,襤ua阍诰换导涞醵hangfen布you水管(纯净水管、注射水管,生活用水管,排水管),zhengqi管,zheng凝结水管,压suo空气管,空调冷冻水管deng管道,加shangdianxian管槽及空调风管deng。考虑到今后wei修及设bei改造deng的需要,吊顶必需you足够的操作縵han洹ing此,建筑层高必然要求较高。以该工业cheng建筑层高5.1 m来看,净化间层高2.8 m,吊顶縵han?.3 m,整个吊顶层安装吊顶照明,congwei修改造工作来看,是非chang必要的。

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